患者安全

患者安全是 赞邦 优先考虑的事宜

从任何拟推出新药的开发之初乃至整个产品生命周期中,我们的目标都是确保 赞邦 产品的高度安全性。

赞邦 研发的新药在获批及上市销售之前需通过管理严格的临床前及临床研究进行评估,这将提供有关该药物安全性及疗效的重要信息。另外,一旦该药物可广泛使用,赞邦 便会按照一套持续实行的明确而全面的流程与程序进行作业,旨在确保系统地检测出所有新的潜在安全问题并将这些问题上报监管机构,以便于监管机构作出适当的决定及采取相应的措施。

赞邦 设立的药物安全监测组织

赞邦 已建立起全球药物安全监测体系,由来自世界各地的科研人员和医生组成的一支专门团队运作。
为了将患者安全原则贯彻到产品生命周期的各阶段中,赞邦 特别设立了以下单位:

  • 一个位于 Bresso 的中央药物安全组,它负责收集从世界各地报告的安全信息及监测 赞邦 产品的风险-效益比状况,以证实这些产品相对于风险而言的与患者健康相关的积极治疗效果
  • 各子公司内部的本地药物安全监测工作组,负责收集、记录、分析及通告由患者、临床试验研究人员和医护人员报告的安全信息。这些团队还与当地卫生主管部门建立了联系。